2020年10月26日，利奥制药（LEO Pharma）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松）美国处 方信息（USPI）更新，纳入PSO-LONG临床试验的数据，该试验评估了每周2次、长期使用（52周）Enstilar治疗成年人斑块型银屑病。

Enstilar是钙泊三醇（一种维生素D类似物）和二丙酸倍他米松（一种皮质类固醇）的复 方产品，在美国被批准用于≥12岁患者斑块型银屑病的局部治疗。Enstilar是首款喷涂泡沫型银屑病药物，这是一种每天使用一次、不含酒精的泡沫状制剂，能够在全身大部分皮肤使用，方便患者携带与使用。

银屑病是一种慢性多因素疾病，主要影响皮肤。全球有1.25亿银屑病患者，斑块型银屑病是zui常见的一种银屑病，影响超过80%的患者。斑块型银屑病的特点是免疫系统过度活跃，引起皮肤炎症，加速皮肤细胞生长，导致斑块的形成，局部治疗通常在轻度至中度斑块型银屑病中使用。

生产企业：利奥制药（LEO Pharma）

规格：60g/瓶

商标：Enstilar

通用名：calcipotriene and betamethasone dipropionate foam, 0.005%/0.064%

贮藏：储存在20℃-25℃温度下；允许在15℃-30℃之间波动。请勿刺穿或焚烧包装。请勿暴露于高温或储存在高于49℃的温度下。不要冷冻。未使用的产品应在喷瓶打开六个月后丢弃。放在儿童够不到的地方。



Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松）适应症：

Enstilar (钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯)泡沫适用于12岁及以上患者斑块型银屑病的局部治疗。



Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松）的警告和注意事项：

一、可燃性

Enstilar泡沫中的推进剂是易燃的。指导患者在用药期间和用药后避免用火、火焰和吸烟。

二、高钙血症和高钙尿症

使用Enstilar泡沫时观察到高钙血症和高钙尿症。如果出现高钙血症或高钙尿症，则停止治疗，直至钙代谢参数恢复正常。尚未评Enstilar泡沫治疗56周以上后高钙血症和高钙尿症的发生率。

三、对内分泌系统的影响



Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松）禁忌症：

无



Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松）药物相互作用：

无有关信息


Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松）不良反应：

Enstilar可能会引起严重的副作用，包括: 

1.血液或尿液中的钙过多：

2. 库欣综合征：一种当您的身体暴露于过多的皮质醇激素时发生的疾病。

3.高血糖(高血糖)与尿糖

4.皮肤问题：包括使用Enstilar泡沫的反应和过敏反应(过敏性接触性皮炎)。

5.眼睛问题：使用Enstilar泡沫可能会增加您患白内障和青光眼的几率。

6.Enstilarzui常见的副作用包括: 刺-激、发痒、毛囊炎、皮肤颜色的变化、荨麻疹、银屑病恶化。

这些并不是Enstilar所有可能的副作用。有关更多信息，请询问您的医生或药剂师。


Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松）作用机制：

Enstilar泡沫结合了钙泊三醇水合物(一种合成维生素D3类似物)和倍他米松二丙酸酯(一种合成皮质类固醇)的药理作用。然而，尽管已知其药理和临床作用，但尚不清楚其在斑块型银屑病治疗中的确切作用机制。

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